Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat retragerea de pe piaţă a spray-urilor nazale care conţin fusafungină, utilizate în tratamentul infecţiilor de căi respiratorii, din cauza apariţiei de reacţii alergice grave şi a unor dovezi insuficiente privind beneficiul pentru pacient.

Pe piaţa din România erau în februarie 70.000 de cutii de spray care conţine fusafungină, iar, potrivit estimărilor, la marii distribuitori ar mai fi acum aproximativ 37.000 de cutii.

Medicamentele care conţin fusafungină sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale: Bioparox, Locabiotal şi Locabiosol.

Potrivit Agenţiei Europene a Medicamentului, fusafungina este un medicament antibacterian şi antiinflamator, utilizat sub formă de spray administrat pe cale orală sau nazală pentru tratamentul unor infecţii ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecţia sinusurilor), rinită (nas înfundat şi scurgeri), rinofaringită, amigdalită (inflamarea amigdalelor determinată de prezenţa unei infecţii), laringită (inflamaţia laringelui).

Decizia ca medicamentele respective să fie vin în urma unor reacţii alergice grave care au apărut la scurt timp după administrarea tratamentului i au implicat bronhospasm (contracţii excesive şi prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăţi de respiraţie).

În ciuda faptului că în cadrul reevaluării efectuate s-a constatat raritatea reacţiilor alergice grave, acestea pot pune viaţa în pericol, neidentificându-se nicio măsură de reducere suficientă a riscului respective.

În ceea ce priveşte beneficiile, dovezile referitoare la efectele benefice ale fusafunginei sunt inconsistente.